(주)사이넥스가 식품의약품안전처에서 의뢰받아 의료기기법과 고시를 영문으로 번역하면서 사용된 주요 용어를 고르고, 일상적인 업무에서 외국인들에게 우리나라의 제도와 규정에서의 요구사항을 설명할 때에 자주 사용되는 용어들을 덧붙어 찾아보기 쉽게 대조표 형태로 만들었습니다. 이 용어집이 의료기기 규제과학(RA) 분야에서 일하는 여러 분들에게 유용하게 사용되기를 바랍니다.